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實驗室儀器設備標識管理方法
日期:2014-10-11   瀏覽: 次   來源:未知
摘要:實驗室儀器設備標識管理方法
不論是實驗室資質認定還是實驗室認可,都會把設備作為技術要求之一。并且對設備標識管理有具體要求,如:ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力認可準則》中5.5.4款要求“用于檢測一己校準并對結果有影響的每一臺設備以及其軟件,如可能,均應加以唯一性標識”;5.5.8款要求“實驗室控制之下的需校準的所有設備,只要可行,應使用標簽,編碼或者其他標識表明其校準狀態,包括了上次校準的日期、再校準或失效日期”;在《實驗室資質認定評審準則》技術要素“設備和標準物質”5.4.6款中要求“所有儀器設備(包括標準物質)都應該有明顯的標識來表明其狀態。”可見儀器設備標識管理在實驗室管理中的重要性。
大量的文獻都通過對儀器設備的申購、論證、采購、合同、驗收、人員培訓上崗、使用、維護、維修以及檢定等方面的管理進行了論述,但是對具體的儀器設備標識管理談的不細。一些實驗室對儀器設備標識管理概念不清楚,往往造成粘貼標識的混亂,管理不到位,不能很好的利用進行儀器設備標識管理從而達到對儀器設備的有效管理。下面僅就儀器設備的標識管理作一個簡述,共同探討疾控機構實驗室儀器設備標識管理方法,不斷提高管理水平。
 1  儀器設備的分類  
實驗室儀器設備是一個總稱,包括直接或者間接用于檢測的設備以及相關輔助設備,而不論其價值的高與低,體積的大小,同時也包括了用于控制質量活動環境用的空調、冰箱、去濕機等一般的設備。儀器設備分為三類,第一類是用于檢測出具數據的檢測儀器(也稱計量儀器),稱為“001”類,如分光光度計、電子天平、血球計數器、璃棒溫度計、高壓鍋壓力表等;第二類是那些影響檢測工作的質量、又不需檢定或者校準的輔助設備裝置,稱為“002”類,如;拍擊式均質器、離心機、微波消解儀等;第三類為控制質量活動環境用的一般設備,稱為“003”類,如:空調、冰箱、去濕機等。凡列入固定資產的儀器設備,均需要進行分類、編號、登記、入賬(包括總賬、分賬、明細帳)、建卡。
2  實驗室儀器設備標識的分類 
為了掌握儀器設備的技術狀態,從而保證了檢測數據的準確可靠,以便于調查和分析檢測事故的原因,實驗室除了應有全部儀器設備的臺帳和管理卡片以外,還應對每一臺在用的儀器設備狀態進行確認標識,建立檔案。本中心用于儀器設備的標識包括三種,第一種是用于固定資產管理的儀器設備管理卡,如圖1;第二種是計量儀器標識系列,如圖2;第三種為輔助設備、一般設備狀態標識系列,如圖3。分別用于儀器設備的標識管理。
3  實驗室儀器設備標識的使用管理
  儀器設備的標識管理采用為儀器設備編號和進行狀態標識,儀器設備編號是對實驗室中的每一臺儀器設備進行唯一編號,編號規則可以按照實驗室的習慣自己編制。狀態的標識是對設備的檢定/校準狀態以及是否完好的狀態進行標識。 
3.1儀器設備編號 
儀器設備編號由三組數字(相互間用一個短橫來連接)組成,即000-00-00。 第一組數字“000”表示儀器設備類別,如“001”、“002”或“003”類;第二組數字“00”表示儀器設備按照設備購進時間的先后排序;第三組數字“00”表示儀器設備中相同儀器設備的臺數。每臺設備有專屬的檔案袋,專人來負責存檔、保管,可借閱,也可以根據需要復印說明書副本使用。通過實踐證明,儀器設備編號尤其重要,不管同一種儀器、設備有多少,在查找檔案時,通過設備的編號就可以很快地找出相關資料。
3.2  儀器設備管理卡的使用 
    設備設施驗收合格后,則盡快的依據驗收報告建立固定資產帳,辦理好入庫手續,編號(按照輔助設備、一般設備以及檢測儀器類別不同進行編號)、建立儀器設備臺帳和儀器設備管理卡。儀器設備管理卡,一式兩份,一份存檔,一份交專人保管,每臺設備的編號都貼在相應的設備上,就相當于為固定資產辦理了身份證,從而便于固定資產的認定、查找和統計。同時,在固定資產使用科室建有固定資產管理分賬和卡片臺帳,做到物-卡相符,卡隨物便而變,帳隨卡變而變。定期進核對,至少每年一次,做到帳、物、卡三者相符,實現固定資產的動態管理。
3 計量儀器標識的使用 
     儀器設備的狀態標識分為“合格”、“準用”、“停用”三種,通常以“綠”、“黃”、“ 紅”三種顏色表示。凡計量檢定(包括自校)合格、不必檢定的設備,經驗查功能正常、無法檢定的設備,經實驗室間或實驗室內比對或鑒定合格的都可以粘貼綠色“合格”標志;對于多功能的檢測設備,某些功能喪失,但是檢測所用功能正常,并且檢定校準合格者,或者某測量儀器在某一范圍內準確度不合格,但用于工作測量范圍合格或降級使用的,可以粘貼黃色“準用”標志;對于已損壞的儀器設備或計量檢定不合格或超過規定檢定周期的可粘貼紅色“停用”標志[1]。
另外,實驗室可根據檢測工作的實際需要,來決定哪些儀器需要送檢,哪些可以暫時封存不用。對于暫時封存不用的儀器應辦理暫停手續,經過負責人的批準,批準書存入該儀器檔案中;加貼紅色“停用”標識,避免誤用;按其維護保養,做好相應記錄;一旦工作需要,再按要求檢定或者校準后,啟用該儀器[2]。
3.4  輔助設備、一般設備標識的使用 
  對于那些影響檢測工作質量、又不需要檢定或校準的輔助設備裝置需經驗證,檢查其功能是不是正常,也要用三色標識來表示其經驗證后的狀態,設備狀態正常的粘貼綠色的“設備狀態合格證”;如果設備狀態不是很好,但是不影響使用的貼黃色的“設備狀態準用證”;設備狀態不正常、無法使用的貼紅色的“設備狀態停用證”。
4 不斷完善儀器設備的標識管理 
經過多年的實踐,通過對設備管理職能的不斷調整、對設備分類、標識、跟蹤、核對的不斷改進,儀器設備臺帳信息齊全,分類、標識簡單易懂,加之計算機軟件的輔助管理,逐步完善了對儀器設備的有效管理。
     總之,實驗室儀器設備的管理,是實驗室順利開展各項工作的基礎和關鍵,實施儀器設備標識的管理,是檢查儀器設備處于受控管理的措施之一,只有加強儀器設備的有效監控管理,才能更好地保障實驗室檢測數據準確可靠,才可以更好的站在科學、公正的第三方立場,為社會提供具有證明作用的數據以及結果,從而適應社會主義市場經濟發展的新要求。

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